注射器

針頭折斷測試

用實驗護航醫(yī)療安全

天津潤澤儀器國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀

注射器是臨床診療和藥物遞送的核心器械，針頭的機械強度直接關(guān)系使用安全。針頭折斷是安全隱患，可能造成藥液浪費、組織不適，甚至引發(fā)感染，因此針頭折斷性能測試是器械生產(chǎn)和質(zhì)檢的環(huán)節(jié)。天津潤澤儀器深耕精密檢測領(lǐng)域，自主研發(fā)的質(zhì)構(gòu)儀，以靈活、易操作的特點，為安全保駕護航。

01「  遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn) 」

1、國內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)

國內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)包括YY/T 0282—2009及2024更新版《注射針》，明確了0.40 mm～1.60 mm針頭的機械參數(shù)及測試差異；YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)針對預(yù)灌封注射器針頭，規(guī)定了不同壁厚針頭的韌性要求；GB/T 18457–2015附錄B則補充了針管抗彎曲、抗折斷性能要求，形成完整標(biāo)準(zhǔn)體系。

2、國際標(biāo)準(zhǔn)

國際上遵循ISO 11339:2014標(biāo)準(zhǔn)，這款標(biāo)準(zhǔn)重點關(guān)注針管的抗彎曲、抗折斷性能，強調(diào)要模擬臨床實際使用場景來測試，要求準(zhǔn)確記錄針頭從受力到折斷的全過程數(shù)據(jù)，和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)相互補充，能滿足那些做出口業(yè)務(wù)的器械企業(yè)的檢測需求。

「  質(zhì)構(gòu)儀靈活適配 」

提供定制化解決方案

1、功能強

天津潤澤質(zhì)構(gòu)儀能適配以上核心標(biāo)準(zhǔn)，是因為它搭載了高精度力傳感器，能捕捉針頭從受力、變形到折斷的全過程數(shù)據(jù)，包括抗折斷力、屈服力、斷裂位移等關(guān)鍵參數(shù)，避免了傳統(tǒng)靠主觀判斷帶來的誤差，讓測試結(jié)果更靠譜、更有參考價值。而且儀器支持一鍵負(fù)載校準(zhǔn)，不用繁瑣的多點校準(zhǔn)，能長期保持測量的準(zhǔn)確性，契合各類標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求，不管是哪種規(guī)格、哪種用途的針頭，都能精準(zhǔn)匹配測試需求，為產(chǎn)品合規(guī)出廠提供有力的數(shù)據(jù)支持。

2、操作簡便

器械檢測任務(wù)繁重，該質(zhì)構(gòu)儀界面簡潔，支持參數(shù)預(yù)設(shè)和自動化檢測，操作人員無需專業(yè)培訓(xùn)即可上手。測試中實時繪制力-位移曲線，清晰呈現(xiàn)針頭受力折斷全過程，數(shù)據(jù)可一鍵導(dǎo)出、歸檔追溯，兼顧現(xiàn)場出報告和實驗室管理需求，節(jié)省成本。

3、提供定制化方案

天津潤澤質(zhì)構(gòu)儀搭配專用不銹鋼針檢測工裝，通過可拆卸、可調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，穩(wěn)固固定不同尺寸針頭，提升測試便捷性。同時內(nèi)置多種測試模式，可自定義參數(shù)，精準(zhǔn)模擬臨床受力場景，讓測試結(jié)果更貼合實際。

03「  總結(jié)」
天津潤澤堅持自主創(chuàng)新，質(zhì)構(gòu)儀核心部件選用高品質(zhì)材料，經(jīng)環(huán)境測試，可在不同溫濕度下穩(wěn)定運行，延長使用壽命。公司提供定制服務(wù)和全流程售后，可量身打造測試方案，及時解決個性化需求，讓用戶使用無憂。